行業應用
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08.23
2024 -
燃料電池的氣密測試
氫能是目前非常理想的清潔能源，可以廣泛應用于工業、交通、建築、發電等領域。随着中國新能源汽車的迅速發展，氫燃料電池汽車成爲繼電動汽車後，中國汽車工業實...
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09.18
2023 -
無針接頭的密封檢測
密封測試是醫療領域中一項重要的質量控制測試。随着科技和社會的進步，國家對于醫療設備的管控和法規要求也日益嚴格，許多醫療器械和醫療耗材的生産過程需要進行...
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07.30
2020 -
ATEQ陽性樣品孔徑流量校準
化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南（征求意見稿）出來以後，CDE對于藥廠的密封完整性驗證要求越來越高，現階段CDE對于密封驗證的意見裏，已明确提出微生...
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07.21
2020 -
仿制藥注射劑一緻性評價密封性檢測
根據CDE發布的化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南 （征求意見稿），許多藥廠開始考慮開展相應品種的一緻性評價，這無疑是一個需要從新思考和投入的過程。...
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07.20
2020 -
真空質量提取測試法
1、将測試包裝放入密封測試腔體内，然後對測試腔體抽真空。測試系統包含真空存儲罐、傳感器和密封測試腔體。當測試系統被抽真空到合适的真空度的時候,會将測試系...
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06.24
2020 -
無菌制劑容器密封完整性CDE發補那些事
法規是國家意志的體現，是行業行動的指南。但隻有法規要求，沒有技術參考标準，大家該怎麽做呢？2020 年 5 月14 日，國家藥監局發布了62 号文《關于開展化學藥品...
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